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骨水泥
产品名称: |
骨水泥Bone Cement |
注册/备案号: |
国械注进20163651269 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.30 |
有效期: |
2021-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Heraeus Medical GmbH 【注册人住所】Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY 【生产地址】Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY 【代理人名称】雷德睦华医药科技(北京)有限公司 【型号、规格】Osteopal plus 【结构及组成】该产品主要以聚(丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯)为基础的固化聚合树脂的骨水泥。由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:聚(甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯),二氧化锆,过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚。灭菌包装,一次性使用产品。 【适用范围】该产品用于填充和稳定椎骨(椎骨压缩性骨折、椎体肿瘤(肿瘤转移或骨髓瘤)、症候性椎骨血管瘤),本产品呈面团期使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.05.05,“代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。
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