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骨水泥
产品名称: |
骨水泥Bone Cement |
注册/备案号: |
国械注进20143135901 |
注册/备案单位: |
贺利氏医疗有限公司Heraeus Medical GmbH |
批准日期: |
2019-04-01 |
有效期: |
2024-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143135901 【注册人名称】贺利氏医疗有限公司Heraeus Medical GmbH 【注册人住所】Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany 【生产地址】Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany 【代理人名称】雷德睦华医药科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607 【产品名称】骨水泥Bone Cement 【管理类别】第三类 【型号规格】Osteopal V 【结构及组成/主要组成成分】Osteopal V是一种用于填充和稳定椎体的,不透辐射的快凝骨水泥。产品包含粉体和液体。粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化锆、过氧化苯甲酰、叶绿素铜(E141)组成。液体由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚、叶绿素铜(E141)组成。 【适用范围/预期用途】Osteopal V适用于椎体的充填与稳定:缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛、缓解和消除椎体瘤(转移癌或骨髓癌)的疼痛、症状性椎体血管瘤。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143655901 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-01 【有效期至】2024-03-31
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