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骨水泥
产品名称: |
骨水泥Bone Cement |
注册/备案号: |
国械注进20143655901 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.16 |
有效期: |
2019-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Heraeus Medical GmbH 【注册人住所】philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany 【生产地址】philipp-Reis-Straβe 8/13,61273 Wehrheim,Germany 【代理人名称】雷德睦华医药科技(北京)有限公司 【型号、规格】Osteopal V 【结构及组成】Osteopal V是一种用于填充和稳定椎体的,不透辐射的快凝骨水泥。产品包含粉体和液体。粉体由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化锆、过氧化苯甲酰、叶绿素组成。液体由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-对甲苯胺、对苯二酚、叶绿素组成。 【适用范围】Osteopal V 适用于椎体的充填与稳定:缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛、缓解和消除椎体瘤(转移癌或骨髓瘤)的疼痛、症状性椎体血管瘤。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.12.01,“ 代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“ 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。
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