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桡骨远端骨板系统工具
产品名称: |
桡骨远端骨板系统工具PICCOLO COMPOSITE DISTAL VOLAR RADIUS PLATE SYSTEM INSTRUMENTATION SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101908号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.28 |
有效期: |
2018-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CarboFix Orthopedics Ltd. 【注册人住所】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel 【生产地址】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】工具由瞄准器,钻套,螺钉起子,试模,导引针,螺钉起子柄及消毒盒组成,与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1和ASTM F899的不锈钢材料及符合GB/T 13810的钛合金材料制造,具体材质详见型号规格附页;产品为非灭菌包装;产品不与有源设备联用。 【适用范围】该产品预期用于桡骨远端骨板植入手术时使用。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】YZB/ISR 1005-2014《桡骨远端骨板系统工具》 【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
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