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桡骨远端骨板系统工具

    产品名称: 桡骨远端骨板系统工具PICCOLO COMPOSITE DISTAL VOLAR RADIUS PLATE SYSTEM INSTRUMENTATION SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101908号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.28
    有效期: 2018-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CarboFix Orthopedics Ltd.
    【注册人住所】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
    【生产地址】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】工具由瞄准器,钻套,螺钉起子,试模,导引针,螺钉起子柄及消毒盒组成,与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1和ASTM F899的不锈钢材料及符合GB/T 13810的钛合金材料制造,具体材质详见型号规格附页;产品为非灭菌包装;产品不与有源设备联用。
    【适用范围】该产品预期用于桡骨远端骨板植入手术时使用。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 1005-2014《桡骨远端骨板系统工具》
    【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司

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