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抗病毒早期抗原抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法抗病毒早期抗原抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-EBV-EA-D ELISA (IgG)抗EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-EBV-EA-D ELISA (IgG)
    注册/备案号: 国械注进20183402043
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31,Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原-扩散型免疫球蛋白G抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。试剂盒中还包含靶值参照表。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原-扩散型免疫球蛋白G抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,避免冷冻。有效期1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403087号

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