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脊柱固定系统脊柱固定系统

    产品名称: 脊柱固定系统e.Spine脊柱固定系统e.Spine
    注册/备案号: 国械注进20163465018
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Euros S.A.S.
    【注册人住所】ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France
    【生产地址】ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France
    【代理人名称】广州生原医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市天河区黄村大道2号1103房
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】产品由横向连接器、锁定螺丝、连接杆、椎弓根螺钉、连接器和钩组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于胸-腰-骶椎关节固定术:脊柱退化;脊柱创伤;肿瘤;滑脱。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由横向连接器、锁定螺丝、连接杆、椎弓根螺钉、连接器和钩组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于胸-腰-骶椎关节固定术:脊柱退化;脊柱创伤;肿瘤;滑脱。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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