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脊柱固定系统脊柱固定系统
产品名称: |
脊柱固定系统e.Spine脊柱固定系统e.Spine |
注册/备案号: |
国械注进20163465018 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Euros S.A.S. 【注册人住所】ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France 【生产地址】ZE Athelia III 13600 La Ciotat, France 【代理人名称】广州生原医疗科技有限公司 【代理人住所】广州市天河区黄村大道2号1103房 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】产品由横向连接器、锁定螺丝、连接杆、椎弓根螺钉、连接器和钩组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于胸-腰-骶椎关节固定术:脊柱退化;脊柱创伤;肿瘤;滑脱。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由横向连接器、锁定螺丝、连接杆、椎弓根螺钉、连接器和钩组成,由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于胸-腰-骶椎关节固定术:脊柱退化;脊柱创伤;肿瘤;滑脱。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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