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碱性磷酸酶检测试纸(酶活性测定法)碱性磷酸酶检测试纸(酶活性测定法)

    产品名称: 碱性磷酸酶检测试纸(酶活性测定法)SPOTCHEM Ⅱ ALP碱性磷酸酶检测试纸(酶活性测定法)SPOTCHEM Ⅱ ALP
    注册/备案号: 国械注进20172400804
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】50条/盒,25条/盒。
    【结构及组成】由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)1枚(1盒)组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品主要用于定量检测血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)1枚(1盒)组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于定量检测血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃环境中保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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