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4家医疗器械企业的创新品种获国家特别审批

月日，药监总局医疗器械技术审评中心对一批创新医疗器械特别审批申请审查结果进行了公示，公示时间为年月日至年月日。依据国家药监总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。产品名称微孔灌注肾动脉消融导管申请人心诺普医疗技术（北京）有限公司产品名称人基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）申请人广州燃石医学检验所有限公司产品名称分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统申请人，

2016/9/27 9:35:21



我国鼓励儿童药物研制

由于儿童药物的开发周期较长，利润较低，我国儿童药物长期受到药企冷落，很多制药企业不选择生产儿童用药。近日，国家食品药品监督管理局发布信息，中国将鼓励儿童药物的研制，鼓励研发儿童专用剂型和规格，加强对儿童用药的管理。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。国家食药监局药品注册司司长王立丰表示，在受到申报材料之后，将第一时间对儿童用药进行审评，使儿童用药能够在一个短时间内，在保障安全的前提下，尽快上市。同时，王立丰还透露，国家食药监局将会同有关部门研究

2013/2/27 17:51:04



以现代和全面的视角看待中药及其产业

屠呦呦因发现青蒿素而获得诺贝尔奖，再次引发人们对中医药科学性的激烈争论。对此，国务院发展研究中心信息中心研究一处处长李广乾博士认为，屠呦呦获奖将给中药带来正反两方面的影响正面的影响是，这将给中医药文化在世界范围内的复兴带来一次难得的历史机遇并加快促进中药的国际化；负面的影响是，有人把屠呦呦的获奖看作是中药西药化的典型案例，并借此大力诋毁中医药的科学性。李广乾对中国经济时报记者表示，我们应该科学合理全面系统地认识中药的现代属性。不能认为中药只能是煨炖煎熬，用现代科学技术提取有效成分进行研制的就是西

2015/11/16 15:08:30



我国原料药的发展现状及趋势

近几年，伴随着制药业的快速发展，我国的原料药产业也迅速壮大，我国成为全球最大的原料药供应商。但是，随着国际化竞争日益激烈，传统的价格优势也在逐渐丧失，我国原料药在发展也受到阻碍。尽管原料药类出口数量持续上升，但受原材料价格上涨环境污染严重人民币汇率升值，传统大宗品种普遍面临成本上涨且产能过剩等困境。产能过剩成本飙升环保压力已经成为我国原料药发展的瓶颈。我国生产原料药大多品种老，附加值低，高端原料药比例低，低水平同质化现象严重，导致低价竞争愈演愈烈。部分企业急功近利，看到什么产品出口价格上涨就盲目

2015/12/25 15:58:50



补血类药品市场规模不断扩大前景看好

对于面向女性消费群体的零售药店来说补血市场一向被视作一个拥有巨大消费潜力的市场来大力开发。而各种补血新概念的不断推出更是将补血概念的市场覆盖范围从女性专属扩展到其他消费人群。这自然将补血市场的容量扩延的越来越大，在之后的保健品市场规范政策出台后补血补血类产品市场的发展也更加趋于规范化和良性化发展。目前在补血类细分市场方面以中成药为原料的产品市场更受市场欢迎，在我国中医药文化一向都包含着养生保健的概念，因此以中药材中药材为原料然后以中医药补血概念进行推广宣传的补血产品更容易得到市场认可，其符合市场

2013/3/24 13:36:46



A股3200亿医药巨头，任命新总裁

恒瑞医药最新总市值为亿元。刚刚交出年报“成绩单”的恒瑞医药，迎来高层人事变动。月日，恒瑞医药宣布，任命冯佶为公司总裁首席运营官，负责公司经营管理。原总裁戴洪斌升任副董事长。公开资料显示，冯佶拥有多年的医药行业从业经验，在加盟恒瑞医药前曾就职于上海仁济医院诺华安万特和阿斯利康。冯佶曾是一名神经科医生，后转型进入药企。加入阿斯利康后，先后担任阿斯利康中国区心血管药物业务单元副总裁全球感染感染中枢神经和自身免疫治疗领域副总裁中国区总经理亚洲区区域副总裁全球商业洞察与卓越业务高级副总裁等职务。业内人士认

2025/4/3 9:01:57