相关资讯

我国药物临床试验机构的监督管理

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药品监督管理部门对已获得资格的药物临床试验机构将实施动态管理，优胜劣汰。具体监督措施包括（一）定期报告。获得资格认定的医疗机构须于每年月底前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上年度承担药物临床试验的情况。（二）监督检查。国家食品药品监督管理局和卫生部根据各自职责对通过资格认定的医疗机构进行随机检查有因检查以及专项检查。省自治区直辖市食品药品监督管理局和卫生厅（局）根据各自的职责对本行政区域内获得资格认定的医疗机构进行日常监督检查。（三）定期复查。国家

2010/9/27 15:10:27



国家药监局：将稳步推进医疗器械注册人制度试点工作

年月日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实年全国药品监督管理工作会议精神，总结年医疗器械监管工作，分析当前形势，部署年医疗器械监管重点工作。国家药品监督管理局党组成员副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和在讲话中充分肯定年医疗器械监管工作取得的成绩。他指出，年是我国药品监管史上极不平凡的一年，全国各级药品监管部门认真贯彻党中央国务院重大决策部署，全面落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，一手抓机构改革，一手抓业务监管，凝心聚力，攻坚

2019/1/23 14:08:01



你不知道的生活小妙招 总有一招你用得上

编者按生活当中，我们难免会碰到各种琐碎小难题。掌握一些窍门，略施小计，也许就可以让生活难题迎刃而解了。人民健康网《健康生活小窍门》专栏，为您出谋划策，用“小心机”化解“真危机”。牙膏不蘸水刷得更干净在牙膏广告里，我们总能看到明星们刷出满嘴泡沫，露出洁白的牙齿。泡沫越多，真的刷得越干净吗其实，牙膏不蘸水，刷得才更干净。牙膏遇水容易起泡沫，但泡沫多少与刷牙效果关系不大。牙膏里含有摩擦剂芳香剂起泡材料等主要成分，但它们是靠摩擦来去除牙垢牙结石结石，而不是蘸了水以后才能发挥作用。能否把牙齿刷好，主要看时

2019/8/28 9:59:36



一票制也不远了！127药企认定可视同生产企业

安徽又放大招了！在月日安徽食药监局公布了第一批认定可视同生产企业的家药企后，月日，又进行第二批第一批认定可视同生产企业药企的公示，共有家药企，公示时间月日日。综合两批认定的情况，共有家药企被官方认定为可视同生产企业！家药企要火！为什么说认定可视同生产企业药企的要火呢在国家正式公布《关于在公立医疗机构药品集中采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，“两票制”正式落地后，业界更为关注的是接下来“两票制”的具体实施。根据文件规定，两票制是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发

2017/1/13 9:23:10



这个药企一天内2款药品过评

月日，福元医药发布关于美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书的公告和关于普伐他汀钠片获得药品注册证书的公告，事关两款药品获得药品注册证书并视同过评。其中，美沙拉秦肠溶片由公司研制，最早于年月在德国批准上市，年月，经国家药品监督管理局批准，美沙拉秦肠溶片在国内上市，用于溃疡性结肠炎结肠炎的治疗包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。公司于年月日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，为头家视同通过一致性评价。截至本公告

2024/10/4 14:29:00



保健品打“四非”刻不容缓

据小编了解，在国家食品药品监管总局召开的保健品打“四非”新闻发布会上，有关工作人员向记者揭露了很多不法企业以食品批准文号生产许可证号和消杀产品批准文号等假冒保健食品的不法勾当，且告诉在座人士，一种名叫“绿康软胶囊胶囊”的保健品，产品的购进价只为每盒元，但是不法经销商却以盒元的价格卖给了很多老年人，只此一项的涉案不法金额就高达余万元。在会上国家食品药品监督管理总局颜江瑛发言人还介绍说，在市场上还有一些的不法企业擅自的还在保健品中添加了大量的违禁品，例如在很多减肥保健品中增加非法的西布曲名和酚酞等药

2013/7/11 0:40:49