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关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复

上海市食品药品监督管理局你局《关于企业跨省兼并后若干问题的请示》（沪食药监械安号）收悉。经研究，现批复如下一在生产条件和企业管理符合法规要求企业进行收购的情况下，如企业提出跨省地址变更申请，可以按照《医疗器械生产监督管理办法》第条的规定进行审核。二如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第条所规定的“跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的”情况，该企业如在该场地生产其所持有的医疗器械注册证书中所列产品，应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册；该企业如在该

2009/6/4 17:40:52



第71届全国药品交易会特展照片

2014/4/29 10:15:29



业内人士曝部分珍珠奶茶廉价原料含有害化学品

炎炎夏日，遍布申城大街小巷的珍珠奶茶店生意异常红火。然而记者调查发现，有些色香味俱全的珍珠奶茶事实上只是用几种粉末勾兑而成，奶精塑料芒硝和工业氯化镁等化学品竟是部分珍珠奶茶的主打原料。成本毛利润数倍市面上，珍珠奶茶售价在元至元不等，学校商场周边一些不知名的奶茶店，其珍珠奶茶售价也不会低于元。调制珍珠奶茶的三大“法宝”是奶精“珍珠”和糖精，相对于成品价格，珍珠奶茶的原料价格十分低廉。在人民路上的几家奶茶原料批发店内记者看到，一袋袋净重公斤的奶精堆放在地上，价格从多元至多元不等，每袋奶精可以冲兑至少

2009/7/28 17:32:11



基本药物招标改革提速统一标准遭药企质疑

相较于发改委对新药价管理办法制定工作的紧锣密鼓，卫生部酝酿制定的药品集中采购全国统一管理文件则似乎进展缓慢。月日，记者从卫生部了解到，目前卫生部的下属研究机构正在对制药企业药品质量等方面进行摸底调查，为基本药物招标国家标准等相关政策提供完善依据，与此同时，有关该项政策的意见稿“基本药物招标采购机制”也已下发地方征求意见。而该标准一旦出台，意味着将来各级医疗机构所有药品的采购并轨到同一平台上进行，但是，业内人士也表示，国家版的统一标准缺乏作细则，仍面临作难，可能导致各地自行其是乃至花样百出。卫生部

2010/7/18 18:16:22



分析：我国制药业景气边际拐点或加速出现

环球医药信息网通过调查发现，近期政策对行业治理措施的叠加影响值得关注，中国制药业于年开始的收入持续增长的盈利景气循环是否将由此出现转折近期，政府陆续或即将出台深化治理商业贿赂加强药品定价管理新版认证等系列政策，导致投资者对中国制药业的盈利趋势产生了较多争论。根据世纪年代以来的景气循环历程，政府严厉的大规模的行政治理措施，通常是制药业景气周期转折的诱因。但是，驱动中国制药业景气周期循环的本质因素，主要在于产能扩张对新增需求的消耗速度。政府通过对产能扩张新增需求的非均衡性影响，进而影响行业的景气趋势

2010/9/2 18:53:26



豪森药业阿美乐（R）获批，全球第二个三代EGFR-TKI创新药

年月日美通社月日，国家药品监督管理局（）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发类创新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗进展，且突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患者”的治疗。肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过是基因突变的非小细胞肺癌（）患者。对于敏感突变患者，目前主要使用第一二代靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是突变所导致。阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）

2020/3/20 8:49:55