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翰宇药业成为醋酸阿托西班注射液第四家过评企业

月日，翰宇药业发布醋酸阿托西班注射液通过仿制药一致性评价的提示性公告，截至目前公司已有个多肽产品过评。在此之前，扬子江广州海瑞药业的醋酸阿托西班注射液以补充申请获批，是该产品第家过评企业。数据显示，年中国公立医疗机构终端醋酸阿托西班注射液注射液销售额超过亿元，年上半年同比增长超过。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端醋酸阿托西班注射液销售额超过亿元，年上半年同比增长超过。该产品有家企业拥有生产批文，海南中和药业的市场份额最大，辉凌医药和扬

2022/1/17 11:58:09



德国药企身陷“禁药门”

据德国《明镜》周刊近日报道，德国海关去年月查封了一家专向运动员销售兴奋剂的公司，查获了价值亿欧元的违禁药品。从该公司购买药品的客户中有一些知名运动员，虽然调查人员没有获得这家公司全部客户的名单，但此事的曝光足以让很多运动员整日心惊肉跳。查封兴奋剂窝点对德国凯泽斯劳滕市海关高级督察彼得来说，年月日他带人实施的突袭行动，是他有生以来最为重大的发现，因为他和同事们查封了一个专向体育圈销售兴奋剂的窝点。彼得说，他和同事们追寻这个幽灵已有数年，年月日下午约一点，他们和德国海关中心支援部队（）的士兵一起，抵

2011/2/15 15:24:34



江西省召开2017年上半年全省食品药品监管工作会议

月日，江西省食品药品监督管理局召开年上半年全省食品药品监管工作会议，会议传达了全国食品药品监管工作座谈会精神，布置了迎接国务院食品安全考核工作和检验检测能力验收工作，总结上半年工作，研究部署下半年重点任务。会议指出，全省监管系统深入贯彻习近平总书记关于食品药品安全的系列重要指示精神，围绕总局省委省政府的工作部署和要求，遵循“四个最严”，强化“四有两责”，以扎实作风推动落实省局年初部署的八大任务，接续保持全省食品药品安全稳定向好形势，上半年监管工作取得了新成效。会议要求，下半年，党的十九大将召开，

2017/8/8 10:56:01



人民日报：破除以药补医不仅是取消药品加成

破除“以药补医”不仅是取消药品加成，而必须同步建立公立医院的补偿机制，完善药品的采购方式，改变医保支付方式“北京市医改放大招了！”日前，《北京市城市公立医院综合改革实施方案》公布，方案明确所有在京公立医院实施医药分开，到年底全面破除“以药补医”机制。北京市集中了大量优质医疗资源，好医院好医生好技术扎堆。“全国人民上协和”“留着最后一口气最后一笔钱到北京看病”，虽然夸张，却也折射普遍现象。北京市的医改举措，因此格外引人关注。此次方案总结了北京友谊医院等家医院的试点经验，用医疗医保医药“三医”联动，

2016/3/18 9:03:44



Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司对髋臼系统进行召

月日收到施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司报告，由于生产中潜在的内部流程错误导致髋臼内衬的一个生产批次可能存在尺寸超差等原因，施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司月日对代理的公司生产的髋臼系统（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/12/19 11:35:01



总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原则；药品检验机构应加强对企业开展溶出度仪机械验证的技术指导；溶出度仪生产商和销售商应优化相应的技术服务。特此通告。附件药物溶出度仪机械验证指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/4/29 16:02:01