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抗环状胍氨酸多肽抗体质控品
产品名称: |
抗环状胍氨酸多肽抗体质控品AxSYM Anti-CCP Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401729号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Limited 【注册人住所】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom 【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(7.0 mL/瓶) 【结构及组成】含抗环状胍氨酸多肽抗体阳性或阴性人血浆,储存于磷酸盐缓冲液中,防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监测半定量检测人血清和血浆中的环瓜氨酸肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM抗环状胍氨酸多肽抗体测试的准确性和精密度。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0953-2010
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