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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403073号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1: 2×15 mL,试剂2: 2×15 mL。
    【结构及组成】试剂1:(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS)缓冲液,16 mmol/L,pH 7.4;防腐剂。 试剂2:包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒,0.1%;甘氨酸缓冲液,50 mmol/L, pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中C反应蛋白(CRP)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2988-2014

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