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反应蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403073号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1: 2×15 mL,试剂2: 2×15 mL。 【结构及组成】试剂1:(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS)缓冲液,16 mmol/L,pH 7.4;防腐剂。 试剂2:包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒,0.1%;甘氨酸缓冲液,50 mmol/L, pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中C反应蛋白(CRP)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2988-2014
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