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膜式氧合器
| 产品名称： |
膜式氧合器OXYGENATING DEVICE FOR EXTRACORPOREAL CIRCULATION IN CARDIO SURGERY |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3451952号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.05.04 |
| 有效期： |
2018-05-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Eurosets s.r.l.
【注册人住所】Via Statale 12, 143,41036 Medolla(MO) ITALY
【生产地址】Via Statale 12, 143,41036 Medolla(MO) ITALY
【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【型号、规格】EU5007,EU5018
【结构及组成】膜式氧合器由气体交换器、热交换器以及硬壳静脉储血器构成。
【适用范围】该产品用于体外循环,代替肺功能,控制动脉温度并作为静脉血贮器。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】YZB/ITA 1782-2014《膜式氧合器》
【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【变更情况】变更日期：2015.05.25，“ 代理人:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司代理人地址:北京市海淀区苏州街18号院2号楼12A08室”变更为“ 代理人:卡迪美科(北京)生物科技有限公司代理人地址:北京市丰台区科学城航丰路8号3幢B5068(园区)”。
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