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唾液酸化糖链抗原测定试剂盒胶乳凝集法
产品名称: |
唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法)Nanopia KL-6 |
注册/备案号: |
国械注进20192400234 |
注册/备案单位: |
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
批准日期: |
2019-04-25 |
有效期: |
2024-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400234 【注册人名称】积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3,Nihonbashi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【产品名称】唾液酸化糖链抗原测定试剂盒(胶乳凝集法)Nanopia KL-6 【管理类别】第二类 【型号规格】缓冲液① 24mL×2,胶乳液② 8mL×2;缓冲液① 18mL×2,胶乳液② 6mL×2 。 【结构及组成/主要组成成分】缓冲液①:氯化钠,ProClin300。 胶乳液②:鼠抗人唾液酸化糖链抗原单克隆抗体致敏胶乳颗粒。 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清或血浆中唾液酸化糖链抗原(KL-6)的浓度。 【产品储存条件及有效期】储存条件:2~10℃。 有效期:制造日起26个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-25 【有效期至】2024-04-24
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