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牙科骨粉

    产品名称: 牙科骨粉Dental Bone Graft Material
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3633612号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.10
    有效期: 2016-10-09
    变更日期: 2013.03.15
    产品介绍: 【注册人名称】Genoss Co. Ltd.
    【注册人住所】1F Gyeonggi R&DB Center, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea 京畿道水源市永通吏义洞906-5京畿R&DB中心1层
    【生产地址】27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu,Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司
    【型号、规格】GBG0305、GBG0510、GBG1020
    【结构及组成】该产品是由62%~78%的羟基磷灰石及22%~38%的β-磷酸三钙组成的多孔颗粒,粒径范围0.3 mm~ 2.0mm,按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用,经伽玛射线辐照灭菌。
    【适用范围】该产品适用于牙槽骨的扩大或再造,下颚牙槽骨缺损部位的充填,为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填,种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4566-2012《牙科骨粉》
    【售后服务机构】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“登腾(北京)医疗器械商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3633612号"变更为"国食药监械(进)字2012第3633612号(更)",原证自发证之日起作废。

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