|
|
牙科骨粉
产品名称: |
牙科骨粉Dental Bone Graft Material |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3633612号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.10.10 |
有效期: |
2016-10-09 |
变更日期: |
2013.03.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Genoss Co. Ltd. 【注册人住所】1F Gyeonggi R&DB Center, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea 京畿道水源市永通吏义洞906-5京畿R&DB中心1层 【生产地址】27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu,Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司 【型号、规格】GBG0305、GBG0510、GBG1020 【结构及组成】该产品是由62%~78%的羟基磷灰石及22%~38%的β-磷酸三钙组成的多孔颗粒,粒径范围0.3 mm~ 2.0mm,按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用,经伽玛射线辐照灭菌。 【适用范围】该产品适用于牙槽骨的扩大或再造,下颚牙槽骨缺损部位的充填,为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填,种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 4566-2012《牙科骨粉》 【售后服务机构】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“登腾(北京)医疗器械商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3633612号"变更为"国食药监械(进)字2012第3633612号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|