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增加药企违规成本保护药品长久安全性

无论是在何样的环境下药品的安全主要依赖的还是相关监管部门的倾力监督，如果说一般的行业还能将产品的质量安全寄希望于企业的自律，但是身为药品却万万不能如此，因为药品的生命健康属性就注定其不能有一丝一毫的差错，一旦出现不良问题那危及的将会是整个行业以及监管部门的形象，其造成的负面影响要比一般问题更加深远严重。在监管部门的日常工作中被执行频率较高的是突击检查或者专项整治，这一类行动的主要起因多数都是某一批次的药品被曝出质量问题，亦或者是一些药品的临床应用中出现重大安全事故，往往在专项整治中所有的医药企业

2013/11/26 17:40:32



微球、乳剂等特殊注射剂市场潜力巨大

前不久，国家药监局药审中心发布了《化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，提出了特殊注射剂化学仿制药研究的一般评价思路。作为当前药物研发的热点之一，特殊注射剂是指一类复杂的载药系统，包括脂质体静脉乳微球混悬型注射剂等。与普通注射剂相比，特殊注射剂设计的初衷是解决药物的先天不足，通过改良药物剂型使临床需求得到巨大释放，从而产生市场效益。目前，虽然全球仅有少数几家公司能够研发和生产特殊注射剂，但特殊注射剂的市场规模却高达亿美元，很多产品的市场表现甚至超过新分子

2020/4/20 9:19:31



食品药品监管总局关于冬虫夏草类产品的消费提示

近期，食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为。冬虫夏草属中药材，不属于药食两用物质。有关专家分析研判，保健食品国家安全标准中砷限量值为，长期食用冬虫夏草冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，并可能在人体内蓄积，存在较高风险。

2016/2/4 19:04:01



关于三聚氰胺“毒”奶粉的七个问答

三聚氰胺为什么会被加到奶粉中蛋白质才是牛奶中的主要营养成分，鲜牛奶的国家标准是毫升克，而纯正的生鲜牛奶的蛋白质含量一般在以上，一般都能达到国家标准。食品工业上检测牛奶蛋白质含量被定为国家标准的是凯氏定氮法。原理很简单蛋白质含有氮元素，用强酸处理样品，让蛋白质中的氮元素释放出来，测定氮的含量，就可以算出蛋白质的含量。牛奶蛋白质的含氮率约，国家标准规定，把测出的氮含量乘以，就是蛋白质含量。正常情况下，牛奶中含氮元素的只有蛋白质，但是一些商家为了更赚钱，会在牛奶中兑水，这时候，兑了水的牛奶，含氮量自然

2008/9/19 17:09:46



杭州医院采用色卡检验单来警示血脂健康状况

本周开始，杭州部分医院开始实行色卡检查报告单，用“赤橙黄绿”四种色卡来表示人们的血脂健康值，让受检者通过颜色警示来了解自己的健康状况，更好防治心脑血管疾病。据了解，在我国心脑血管疾病高发，目前这类病患总人数已经超过亿人，而每年的死亡人数中有一半以上是因为心脑血管疾病，其防控形式异常严峻。为让民众清楚了解自己的健康状况，杭州部分医院开始采用色卡报告单的形式来警示受检者健康值，色卡主要用于血脂检测报告单，分为赤橙黄绿四颜色，绿色区域为低危区域，依次危险性增加为中危高危，至红色区域为极高危区，危险性最

2012/5/23 14:37:35



重磅炸弹！FDA委员会通过了用于痛风治疗的新药——lesinurad

近日，委员会以的结果通过了（）用于治疗痛风相关的高尿酸血症，可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（）共同用药。博士，全球药物开发执行副总裁和首席医疗官，认为委员会推荐用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法当与黄嘌呤氧化剂抑制剂联合应用时同时强调尿酸的产生和排泄。但是有些专家对此药的应用仍保留了一些意见。博士认为基线时期肾功能不全的患者必定存在某种并发症，应对其设定严格的用药标准，而且，对于长期用药的安全性目前仍在试验中。不过她仍相信用于痛风的治疗是利大于弊。痛风的长期管

2015/10/30 11:01:51