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抗心磷脂抗体测定试剂盒酶联免疫分析法

    产品名称: 抗心磷脂IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法)ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402352号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GenBio
    【注册人住所】15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
    【生产地址】15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128
    【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司
    【型号、规格】96测试/盒
    【结构及组成】反应孔:包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂); 标本稀释液:含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS,pH 6.2-7.6)和含有<0.1% NaN3的10%小牛血清; 阳性质控:含有<0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清; 阴性质控:含有<0.1% NaN3的阴性人血清; 校准物:含有<0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清; 浓缩清洗缓冲液:20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6); 结合液:溶于PBS(pH6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgM和含有防腐剂的载体蛋白; 底物缓冲液:含有0.1M枸橼酸钠(pH4.4-4.6)和0.01%过氧化氢; 底物浓缩液:含有2.19%ABTS的0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6); 终止液:0.25M草酸。产品有效期:2-8℃贮存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中的抗心磷脂IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2437-2013

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