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抗心磷脂抗体测定试剂盒酶联免疫分析法
产品名称: |
抗心磷脂IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法)ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY(IGM)TEST |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402352号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
产品介绍: |
【注册人名称】GenBio 【注册人住所】15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128 【生产地址】15222 AVE.OF SCIENCE, SUITE A, SAN DIEGO, CA 92128 【型号、规格】96测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2437-2013 【备注】变更内容:1.增加两个适用机型:Pentra MSCRP,Pentra XLR2.产品说明书【适用仪器】,【样本要求】,【注意事项】做文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产
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