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髋关节组件
| 产品名称： |
髋关节组件Hip Components |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3463017号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.9.28 |
| 有效期： |
2015-09-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Biomet Orthopedics
【注册人住所】P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA
【生产地址】P.O.Box587,56EastBellDrive,WarsawIndiana46581USA
【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该组件包括RingLoc Bi-Polar双极头和RingLoc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
【适用范围】与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3680-2011《髋关节组件》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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医药数据
