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特异性抗体检测试剂盒法

    产品名称: HLA 特异性抗体检测试剂盒(ELISA法)Lambda Antigen TrayTM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3404017号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.09
    有效期: 2015-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】One Lambda,Inc.
    【注册人住所】21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303
    【生产地址】21001 Kittridge Street Canoga Park,CA 91303
    【代理人名称】美国莱姆德公司北京代表处
    【型号、规格】20测试/盒,40测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
    【结构及组成】包被板、对照血清、无菌去离子水、酶标记物、抗体稀释液、洗涤缓冲液、显色底物(A液和B液)、终止液。产品有效期:2-5℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于接受移植质量患者移植前或移植后受者血清中HLA特异性抗体的检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4604-2011

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