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温控消融导管(商品名)

    产品名称: 温控消融导管(商品名:Blazer II HTD)Blazer II HTD Temperature Ablation Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773929号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.09
    有效期: 2016-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】302 Parkway Global Park La Aurora, Heredia, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Blazer II HTD导管是一种双向可控的消融导管,一次性使用无菌产品,产品结构图示、规格型号及描述见附页。
    【适用范围】该产品设计用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死,以治疗心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5271-2012《温控消融导管(商品名:Blazer II HTD)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.08,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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