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导向定位装置
产品名称: |
导向定位装置Aurora MR-Guided Interventional System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3283118号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aurora Imaging Technology , Inc 【注册人住所】39 High Street Norht Andover,MA 01845,USA 【生产地址】39 High Street Norht Andover,MA 01845,USA 【代理人名称】北京思派高医疗科技有限公司 【型号、规格】90-00140 【结构及组成】包括:电源,底板组件,插针引导台组件(外、内侧),位置显示单元,导向定位应用程序。 【适用范围】该产品与AURORA乳房专用磁共振成像系统配合,用于对乳房外侧或内侧及临近解剖结构进行微创检查诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3746-2011《导向定位装置》 【售后服务机构】北京思派高医疗科技有限公司
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