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导向定位装置

    产品名称: 导向定位装置Aurora MR-Guided Interventional System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3283118号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aurora Imaging Technology , Inc
    【注册人住所】39 High Street Norht Andover,MA 01845,USA
    【生产地址】39 High Street Norht Andover,MA 01845,USA
    【代理人名称】北京思派高医疗科技有限公司
    【型号、规格】90-00140
    【结构及组成】包括:电源,底板组件,插针引导台组件(外、内侧),位置显示单元,导向定位应用程序。
    【适用范围】该产品与AURORA乳房专用磁共振成像系统配合,用于对乳房外侧或内侧及临近解剖结构进行微创检查诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3746-2011《导向定位装置》
    【售后服务机构】北京思派高医疗科技有限公司

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