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一致性评价大限将至，药审中心开始出手了

也许是因为一致性评价大限将至，药审中心开始出手了大限将至，药审中心坐不住了昨日（月日），国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称“药审中心”）发布《关于进一步做好基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》（以下简称“通知”）。通知显示，针对当前企业在一致性评价申报工作中存在的问题，加大服务和指导企业做好药品一致性评价申报资料整理工作，做好年底前基药品种一致性评价的阶段性工作，现就基药品种的申报与技术问题沟通事项通知如下一已将基本完成一致性评价研究工作正在整理形成申报资料的品种，药品企

2018/9/30 12:18:05



又有177家消失 全国此类械企数量已跌回10年前

昨日（月日），国家药监总局发布了《年度食品药品监管统计年报》。截至年月底，全国实有医疗器械生产企业万家。其中可生产一类产品的企业家，可生产二类产品的企业家，可生产三类产品的企业家。数据显示，去年一年，全国又多出来了约家械企。自年起，我国历年来实有医疗器械生产企业的总数量基本上都在稳步增长，增长率约，唯一的例外是年，这一年全国锐减了家械企。而在经过了年的暴跌年的恢复增长后，全国实有械企的总数量在年度又恢复到了年的高峰水平。不过，值得注意的是，全国械企数量的增长主要来自于低风险的第一类医疗器械生产企

2018/4/3 9:25:12



中国新药研发举步维艰

大家都知道，中国是一个仿制药大国。什么是仿制药仿制药，是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。由此可知，仿制药是市场上有过的药品，在价格等各方面都不具优势。什么叫新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。物以稀为贵，市场上没有的药品肯定在市场占据和价格方面独具优势。所以，市场上看到的新药与仿制药价格相差甚远。要想生产出新药，首先，第一步是找到对疾病有特殊治疗作用的先导化合物。而这个先导化合物需要从成千上万的化合物中去筛选。筛选过程好比大海捞针。先导化合物找到后，接下来是，将筛选

2015/11/27 16:05:17



消栓通络片中风恢复期的良药

中风是一种高发疾病，以春冬季发病率最高，这与气温寒冷多变有一定关系。一旦突发中风对健康有很大损伤，该病不但致死率高，致残率和复发率也非常高，所以中风患者更应该注重康复治疗。消栓通络片是中风恢复期病人的常用环球医药网药品，可以帮患者改善身体状况，预防疾病复发。诱发中风的外因是气温变化，但更主要的是内因作用，常见的内因有动脉损伤血液成分异常血液粘度增高高血压或者低血压等等，由于动脉及血液问题导致脑血管缺血或者出血的情况就是中风。中风后病人常表现为语言困难神情呆滞肢体麻木半身不遂偏瘫等情况，处在恢复期

2012/3/20 14:41:16



国家药监局发文，两大抗生素修订药品说明书

刚刚，国家药监局发文，两大抗生素抗生素修订药品说明书。月日，国家药监局发布公告，修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂含头孢头孢哌酮药品说明书。阿莫西林（钠）克拉维酸钾共国产批文据《关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告》（年第号）所有阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿莫西林克拉维酸钾口服制剂说明书修订要求或阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的

2019/3/8 10:48:27



药物本无性 用药分男女

男性和女性除了生殖系统各有特点，肾功能肝脏代谢能力及心理生活习惯也有不同，这些都会对用药产生影响，而这一点恰恰被许多人所忽视。最近，国内外相关专家分析了男女用药时的差异。用药男女有别英国一项大型用药调查显示，在常用的处方药处方药中，男性女性使用的比例有所区别。这也提示用药时需要注意性别特点。男性服用降脂降脂药比例大。调查显示，英国男性用他汀类降脂药降脂药的比例比女性高左右，这与我国情况相似。中日医院药学部主任药师杨淑桂表示，据《中国心血管病报告》显示，我国中青年男性高脂血症患病率仍高于女性，他们

2016/9/9 8:57:16