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锁定骨钉系统“”锁定骨钉系统“”

    产品名称: 锁定骨钉系统“SYNTEC” Locking Screw System锁定骨钉系统“SYNTEC” Locking Screw System
    注册/备案号: 国械注许20153130002
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-08-02
    有效期: 2023-08-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司亞太醫療器材科技股份有限公司
    【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
    【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
    【代理人名称】广东阳健医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区水荫路29号201、202铺自编205房
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,不锈钢骨钉采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金骨钉采用符合GB/T 13810的钛合金材料制造,牌号为TC4ELI。表面无着色。本产品采用非灭菌包装。
    【适用范围】本产品配合骨板主要用于骨折固定,促进骨折愈合以及患者功能恢复。适应症:1.一般性骨折。2.锁骨骨折。3.上肢部骨折。4.下肢部骨折。5.其他部分骨折。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,不锈钢骨钉采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金骨钉采用符合GB/T 13810的钛合金材料制造,牌号为TC4ELI。表面无着色。本产品采用非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品配合骨板主要用于骨折固定,促进骨折愈合以及患者功能恢复。适应症:1.一般性骨折。2.锁骨骨折。3.上肢部骨折。4.下肢部骨折。5.其他部分骨折。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20153460002

招商信息

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    30ml+20g
    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    金银花清热精华露

    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    痛经肚脐宁凝胶

    痛经肚脐宁凝胶
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

    淋巴结核清
    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    祛尤液

    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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