反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)商品名反应蛋白测定试剂盒(全量程)“”
产品名称: |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:C反应蛋白测定试剂盒(全量程))CRP-LATEX X2“SEIKEN” |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403942号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.14 |
有效期: |
2016-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD. 【注册人住所】3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN 【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【型号、规格】缓冲液(R-1)50mL×1,胶乳悬浮液(R-2) 50mL×1;缓冲液(R-1) 50mL×1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2)50mL×1(DS-1);缓冲液(R-1) 50mL×1(H7170),胶乳悬浮液(R-2) 50mL×1(H7170);缓冲液(R-1)200mL×1, 胶乳悬浮液(R-2) 200mL×1 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液(R- 1)、胶乳(Latex)悬浮液 (R-2)。产品有效期:避光,2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ “3-4-2 Kayaba-cho, Nihonbashi, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025 JAPAN“”变更为“ 变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN“”。
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