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叶酸测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
叶酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Folic Acid |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.19 |
有效期: |
2016-09-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4344-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】叶酸包被珠(L2FO12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白; 叶酸"A"试剂楔(L2FOA2):试剂楔带有条形码。试剂楔(标记为"A"),每瓶含二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、配基标记的叶酸缓冲液,和NaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂。叶酸"D"试剂楔(L2FOD2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记"D"),每瓶含叶酸结合蛋白缓冲液和与抗配基结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。叶酸校正品(LFOL,LFOH):2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清、肝素化血浆或经抗坏血酸处理的全血中的叶酸。 【变更情况】变更日期:2015.06.24,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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