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叶酸测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
叶酸测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Folic Acid |
注册/备案号: |
国械注进20162401777 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】叶酸包被珠(L2FO12):包被珠包装带有条码。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白。叶酸“A”试剂楔(L2FOA2):试剂楔带有条形码。试剂楔(标记为“A”),每瓶含二硫苏糖醇(DDT)缓冲液、配基标记的叶酸缓冲液,和NaOH/KCN(NHCN)缓冲液,含防腐剂。叶酸“D”试剂楔(L2FOD2):试剂楔带有条码。试剂楔(标记“D”),每瓶含叶酸结合蛋白缓冲液和与抗配基结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。叶酸校正品(LFOL,LFOH):2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人蛋白质基质,含防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清、肝素化血浆中的叶酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
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