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全景射线机

    产品名称: 全景X射线机Panoramic X-ray Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2303896号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Planmeca Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6,FI-00880 Helsinki
    【生产地址】Asentajankatu 6,FI-00880 Helsinki
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【型号、规格】Planmeca Proline XC
    【结构及组成】产品组成:X射线管组件(PLANMECAPROLINE EC),X射线管(D-052SB)、数字化传感器(DIMAX3)、激光定位器、头颅设备(选配)、限束器。本设备不包括:计算机工作站及工作站软件部分。性能: 标称电功率960W;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5*0.5);CCD传感器;管电压范围:60-80KV;管电流范围:4-12mA;曝光时间范围:4.9-18s(全景X射线摄影)、17-23s(头颅测量数字机)。该型号产品在原产国有多种配置,本次注册包含2种配置:序列号首段字母XCD为数字化全景功能设备;序列号首段字母XCDC为数字化全景及头颅两种功能设备。
    【适用范围】本产品专供医疗单位作牙科X射线摄影诊断用。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 4936-2011《全景X射线机》
    【售后服务机构】北京圣曼医疗器材技术有限公司

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