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全景射线机

    产品名称: 全景X射线机Panoramic X-ray Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3301333号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.07
    有效期: 2017-04-06
    变更日期: 2013.09.17
    产品介绍: 【注册人名称】Planmeca Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
    【生产地址】Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【型号、规格】Planmeca ProMax
    【结构及组成】产品组成:组合式高压发生器(X射线管组件型号:PROMAX;X射线管型号:D-054SB),侧位头颅(选配,型号:PROMAX3D),探测器(型号:Dimax),控制面板,计算机工作站(用户自配)。性能:标称电功率:1344W(84kV,16mA,6.4s);X射线管组件(固定阳极,焦点尺寸:0.5×0.5);CCD探测器;X射线管电压范围:全景模式54-84kV;头颅模式60-84kV;X射线管电流范围:全景模式1-15mA;头颅模式1-16mA;X射线加载时间为脉冲式,全景模式为2.7-16s;头颅模式(普通)为12-18.7s,头颅模式(高效)为6.4-9.9s。
    【适用范围】该产品供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 0229-2013《全景X射线机》
    【售后服务机构】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【备注】售后服务机构由“北京圣曼医疗器材技术有限公司”变更为“北京普兰丹特科技有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3301333号”变更为“国食药监械(进)字2013第3301333号(更)”,原证自发证之日起作废。

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