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成像导管商品名

    产品名称: 成像导管(商品名:C7 Dragonfly)C7 Dragonfly Imaging Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3773999号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LightLab Imaging, Inc
    【注册人住所】One Technology Park Drive Westford,MA 01886
    【生产地址】One Technology Park Drive Westford,MA 01886
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】13751-02
    【结构及组成】产品为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。
    【适用范围】该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用,用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉,或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4753-2011《成像导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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