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新法规制度体系基本形成 高端医疗器械逐步打破进口垄断

“左心耳封堵器系统是首个中国自主品牌的左心耳封堵器产品，此前已经在欧洲上市，目前在与美国进行第一轮沟通。”在第十五届心房颤动国际论坛上，先健科技公司首席技术官张德元向世纪经济报道记者表示。有行业媒体根据流行病学研究统计，房颤的发病率约为人口总数的，中国约有万房颤人群，平均每位房颤患者中即有位罹患中风，而导致非瓣膜性房颤患者中风的血栓超过源自于左心耳。“这是具有完全自主知识产权的产品，代表了中国高科技医疗器械产品发展历程的进步。左心耳封堵器获批上市，也是我国在高端医疗器械领域逐步打破进口垄断的一个

2017/7/11 9:07:34



广西壮族自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第7号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广西广明制药有限公司广西慧宝源制药有限公司南宁市迪智药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日附表广西壮族自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体广西广明制药有限公司宋体广西南宁华侨投资区教育路宋

2015/3/27 12:00:01



浙江完善医保支付标准，探索药店+公立医院自主采购！

继今年月日《浙江提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》征求意见稿落槌后，时隔整整两个月，月日，一份由浙江省医保局再度起草面向有关部门征求意见的《提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》浮出水面，笔者用八个字形容这份方案的相关要求，即动调竞争扩围规范。动调即品种全覆盖，产品进退有序。动态调整在线交易产品的调入范围主要包括无在线交易产品的药品价格有明显优势的产品部分原研药或参比试剂。根据浙江省医保局月日下发的“关于执行《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》有

2020/3/16 9:15:04



医药人看过来！ 2016年发生了这些大事你都知道吗？

回顾年，这十件大事将会对未来的行业发展产生深远的影响。化学药品注册分类改革月日，《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》指出，化学药品新注册分类共分个类别类为境内外均未上市的创新药类为境内外均未上市的改良型新药类为境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品类为境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品类则是指境外上市的药品申请在境内上市。点评从分类上可以看出，政策在引导行业去做创新药和改良型创新药，无论如何，有了“创新”两个字，对今后企业的市场操作政策支持等都会大有帮助。同时，鼓励创新

2017/1/13 9:32:22



科兴新冠疫苗上半年大赚500亿元！

年月日，中国生物制药（）披露了年中期业绩报告。财报显示，中国生物制药上半年录得收入约亿元，同比增长；归属于母公司持有者应占盈利约为亿元，同比增长。净利润增长主要得益于中国生物制药联营及合营公司盈利增长。上半年，联营公司及合营公司盈利达到亿元，扣除相关税费后，联营公司及合营公司为中国生物制药贡献约亿元的实质盈利。去年底，中国生物制药向科兴中维出资亿美元，持有其权益，以此推算，科兴新冠疫苗上半年利润接近亿元，按照超亿剂的接种量，每支利润高达几十元人民币，总销售额应超过亿元或达千亿元人民币。相比之下，

2021/9/1 11:23:40



RNA干扰的作用机理能够运用到遗传疾病的治疗？

基因沉默分为两种，一种是细胞核中基因的转录受到抑制而产生的转录水平的基因沉默（），另一种是能够在核内被转录但是细胞质中无法形成对应的的转录后水平的基因沉默（）。据小编了解，科学界目前认为干扰其实是一种转录后水平的基因沉默现象，介导了同源性的靶的降解。该过程主要分为两个步骤第一步即起始阶段，较长的被样的特异核酸酶切割成小干扰（），这些小干扰有反链和正链组成，并且此过程需要的参与；第二部即是效应阶段，小干扰被解螺旋酶解螺旋成为单链，由反义链指导形成了诱导的沉默复合体（）。干扰主要发生在胞质中，但是具

2012/5/1 21:04:04