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国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品注册审评审批若干政策征求意见采纳情况的说明

年月日，食品药品监管总局发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）。现将各方面所提意见采纳情况说明如下一年月日，食品药品监管总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号），征求意见截止时间为年月日。期间，我局收到美国大使馆个相关行业协会家学术机构家医药研发和生产企业及若干个人提出的条意见。意见主要集中在仿制药一致性评价对临床试验数据不真实的惩罚措施仿制药参比制剂获得途径以及与专利制度衔接等方面。上述条意见中的条意见予以采纳吸收。二未采纳的条意见主要集

2015/11/13 18:47:01



安徽省药品经营企业GSP认证公告（第194号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围（同经营范围）宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体国药控股安徽有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品疫苗麻醉药品一类精神药品二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素医疗用毒性药品宋体合肥市宋体合肥市经济开发区芙蓉路号宋体年月日

2013/12/28 14:25:01



服用降压药有“八防”

众所周知，服用降压药时需谨慎。但在现实生活中，有不少患者却因缺少这方面的常识或习惯使然，走进了服用误区，影响了治疗效果。在这里，笔者结合日常所见，提出“八防”事项。一防首剂反应即患者第一次使用某种降压药物时，由于机体一时不适应，可能会产生心慌晕厥等不良反应，甚至感到服药后症状加重，这又叫首剂综合征。老年高血压患者由于压力反射不敏感，脑血管自动调节功能障碍，更易出现首剂反应，容易引起上述反应的药物主要是哌唑嗪。为此，高血压患者开始服用此种降压药物时剂量宜小，一般主张为常用量的，以后逐渐增加至治疗量

2010/9/7 14:09:43



又一药企披露今年前三季度业绩预增公告！

随着月渐入尾声，上市公司陆续进入披露前三季度业绩预告阶段，本周以来，又有一家药企披露今年前三季度业绩预增公告。月日，贝斯美发布年前三季度业绩预告，预计今年前三季度归属于上市公司股东的净利润简称净利润约亿元亿元，同比增长。对于业绩变动的原因，贝斯美在业绩预告中表示，年前三季度，公司专注于环保型农药和中间体业务，在快速发展的同时建立了稳定的客户群体，并持续开拓如国际农化龙头企业德国巴斯夫公司等新的优质客户；同时，公司积极应对市场变化，产品质量稳定，主营产品的销售定价有所提升；公司继续坚持以技术创新为

2022/9/29 9:19:16



一致性评价TOP10企业分析：齐鲁领跑 正大天晴、华海紧随

前言一致性评价，自政策落地至今，已收获颇丰！大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段，国内仿制品种质量正在节节攀升。虽然，前不久国内某制药大亨宣称将砍掉大部分仿制药业务，业界也对仿制与创新提出了部分讨论，但不得不承认的是，国内尚未真正迈过新药的门槛，仿制药在国内的地位仍将短期不可动摇，继而一致性评价的工作必然会继续下去。本稿件即统计当前国内一致性评价通过品种数量的企业，而观察这些企业的仿制药业务，也能反推仿制药于我国的地位。一致性评价企业通过药智数据查询，当前一致性评价工作品种通过数量前

2019/10/30 10:15:10



业内人士认为，应尽快建立中药追溯机制

对当前形势出现的中药材制假信息，业内人士建议，应继续加大打击力度，并注重制度和标准建设，从根本上遏止中药材制假泛滥。对此，国家有关部门应尽快摸清中药材中药材行业的标准，加大投入力度，推广溯源体系，同时建立健全相关法律法规。一些业内人士希望国家有关部门能尽快组织专家，制定标准化的质量等级标准，并强制明确中成药生产企业的用药等级标准。并出台政策硬杠杆，要求制药企业药店医院等机构采购中药材时，都必须选择能够溯源的药材。可喜的是，在质量追溯体系建设上，有一些地方已经进行了有益探索。有一些医药企业已经开始

2013/6/14 11:41:21