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自动双水平无创呼吸机

    产品名称: 自动双水平无创呼吸机AutoSet CS2 System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2543260号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.19
    有效期: 2015-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia
    【代理人名称】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
    【型号、规格】AutoSet CS2
    【结构及组成】产品包括呼吸机主机、电源线、便携包和使用手册组成。具有CPAP和ASV-CS双水平模式;最高单一故障压力:小于40cmH2O;最大流速:在4cmH2O、8cmH2O、13cmH2O压力下,应达到200L/min。具有高压报警、低压报警、漏气报警、气流阻塞报警等功能。
    【适用范围】用于治疗成年患者的呼吸异常,这些患者无论上呼吸道是否阻塞,都存在与充血性心力衰竭有关的潮式呼吸或中枢性睡眠呼吸暂停。产品不是维持生命的支持设备。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 3911-2011《自动双水平无创呼吸机》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

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