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自动双水平无创呼吸机
产品名称: |
自动双水平无创呼吸机AutoSet CS2 System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2543260号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.19 |
有效期: |
2015-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia 【代理人名称】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 【型号、规格】AutoSet CS2 【结构及组成】产品包括呼吸机主机、电源线、便携包和使用手册组成。具有CPAP和ASV-CS双水平模式;最高单一故障压力:小于40cmH2O;最大流速:在4cmH2O、8cmH2O、13cmH2O压力下,应达到200L/min。具有高压报警、低压报警、漏气报警、气流阻塞报警等功能。 【适用范围】用于治疗成年患者的呼吸异常,这些患者无论上呼吸道是否阻塞,都存在与充血性心力衰竭有关的潮式呼吸或中枢性睡眠呼吸暂停。产品不是维持生命的支持设备。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 3911-2011《自动双水平无创呼吸机》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
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