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血管鞘商品名
产品名称: |
血管鞘(商品名:Check-Flo Performer)Check-Flo Performer Introducers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773318号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.19 |
有效期: |
2015-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金;鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡);止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3454-2011《血管鞘》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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