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血管鞘商品名

    产品名称: 血管鞘(商品名:Check-Flo Performer)Check-Flo Performer Introducers
    注册/备案号: 国械注进20143776136
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.29
    有效期: 2019-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金:鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡):止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金;侧壁连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
    【适用范围】血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。
    【生产国或地区(中文)】美国

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