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中国新版药物GMP比1998版GMP体现出4个进步

近日，国家食品药品监管局国家发改委工业和信息化部卫生部等四部委正式印发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》。在坚持标准不降低时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组认证检查审评审批委托生产价格调整招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施，鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品。什么是药品“”是英文的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药食品等行业的强制性标准

2014/1/8 14:48:36



从外企跳槽代理企业，倒了一批人......

随着国内药企与外企之间的差距在逐步缩小，加上外企对于人员数量的需求逐步下调，很多身居外企多年的医药人开始跃跃欲试，希望换一个环境崭露头角。近几年来，诸多“先驱”进行了大胆的尝试，但在新环境中能生存下来的却少之又少。究其原因，多是对于国内制药企业的不了解，对于代理制企业运营机制的不熟悉，最大的问题是想把以前的管理经验“复制粘贴”进现企业。这就如同想把一个金发碧眼的姑娘套上花棉袄，就妄图混淆视听一样，令人不可思议。近些年来国内药企取得了长足的进步和发展，但不可否认，有些顽疾根深蒂固。由于国内制药企业

2021/1/26 8:57:16



新修订药法MAH、审评审批、药品网售看点详析

年月，第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对修订草案进行第三次审议并表决通过，将于年月日开始实施。制度红利将全面释放药品上市许可持有人制度是《药品管理法》修订的一条主线，是一项核心制度基本制度。我们欣喜地发现，新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件权利义务责任等做出了全面系统的规定。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中的药品安全性有效性和质量可靠性负责。年月，国家层面决定在北京

2019/8/29 9:39:04



2018年辉瑞最有可能收购的3家公司

“前天公司以亿美元收购公司，赛诺菲以亿美元收购了从分拆出来的公司。生物制药领域的兼并和收购浪潮似乎已经在暗涌。随着企业税率下调，离岸资金回流税率降低，大多数人预计年是并购的一个大年。沉寂了一年的并购”老大哥“辉瑞公司应该会在今年有所行动了。毕竟，公司首席执行官在年月表示，即使税改没有通过，公司也会考虑收购。”百健（）公司拥有款重磅多发性硬化症（）药物，以及个高风险高回报的产品线阿尔兹海默症药品。既是潜在重磅产品，同时也是潜在的失败者。毕竟，阿尔茨海默氏症的临床三期研究依然是药物荒地。将称为业内最

2018/1/26 10:01:45



西藏自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第5期）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定自治区藏药审评认证中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查，经综合评定，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》（年）及其附录要求，现予公示，公示期为天，自年月日月日，请社会各界予以监督。监督电话自治区食品药品监督管理局政工人事处（）自治区藏药审评认证中心（）通讯地址拉萨市当热西路号邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体西藏东升医药有限公司宋体批发宋体中

2016/3/25 12:00:01



这些生活习惯 正在偷走你的免疫力

有很多事情在一整天不知情的情况下就削弱了免疫系统的功能，从你睡多少觉到吃多少糖，再到在办公室接触的东西。美国《健康杂志》网站对此进行了总结。忍受孤独寂寞孤独会导致慢性压力，削弱免疫系统的功能。德国美因茨大学的药理学家发现，孤独感在基因层面上影响着身体功能，它会导致促炎基因的增加，以及产生抗体和免疫力的基因的减少。由此造成的长期炎症是与孤独相关的慢性疾病，如动脉粥样硬化癌症癌症和神经退行性变发展的关键机制。解决办法保持社会联系，经常与别人交往，哪怕只是拥抱别人。美国卡内基梅隆大学的心理学家发现，拥

2021/6/22 9:09:49