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人类免疫缺陷病毒型核酸定量检测试剂盒荧光法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS(r) AmpliPrep/COBAS(r) TaqMan(r) HIV-1 Test,version 2.0 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403257号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.17 |
有效期: |
2015-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】48测试;5.1升 【结构及组成】产品组成: A. 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)HIV-1 v2.0 CS1(HIV-1 磁性玻璃珠试剂盒) HIV-1 v2.0 CS2 (HIV-1 裂解试剂盒) HIV-1 v2.0 CS3 (HIV-1 多组分试剂盒)HIV-1 v2.0 CS4 (HIV-1 测试-特异试剂盒) HIV-1H(+)C,v2.0 (HIV-1 强阳性对照) HIV-1 L(+)C,v2.0(HIV-1 弱阳性对照) CTM(-)C 【COBAS(r) TaqMan(r)阴性对照(人血浆)】 HIV-1 H(+)C,v2.0 Clip (HIV-1强阳性对照条形码卡) HIV-1 L(+)C,v2.0 Clip (HIV-1 弱阳性对照条形码卡) HIV-1(-)C Clip (HIV-1 阴性对照条形码卡) B. 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) Wash Reagent (P/N:03587797 190) PGWR (人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法) 洗涤试剂)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA,该方法不能用于确认HIV-1感染是否存在。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3664-2011
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