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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)HDL-Cholesterol(HDL-C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403932号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8mL;试剂1: 6 x 54 mL,试剂:6 x 20 mL;试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL;试剂1: 4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL 【结构及组成】试剂1 HEPES缓冲液:10.07 mmol/L;CHESc 96.95 mmol/L,pH 7.4;硫酸葡聚糖:1.5 g/L;六水硝酸镁:≥ 11.7 mmol/L;HSDA:0.96 mmol/L;抗坏血酸氧化酶 (正青霉属;重组产物) ≥ 50 μkat/L(3.0 kU/L);过氧化物酶(辣根) ≥ 16.7 μkat/L(1.0kU/L);防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液:10.07 mmol/L,pH 7.0;PEG-胆固醇酯酶 (假单胞菌属) ≥ 3.33 μkat/L (0.2 kU/L);PEG-胆固醇氧化酶 (链霉菌属,重组产物) ≥ 127 μkat/L (7.6 kU/L);过氧化物酶(辣根)≥ 333 μkat/L (20 kU/L);4-氨基-安替比林:2.46mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中HDL-胆固醇。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4515-2011
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