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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)HDL-Cholesterol(HDL-C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403932号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8mL;试剂1: 6 x 54 mL,试剂:6 x 20 mL;试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL;试剂1: 4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL
    【结构及组成】试剂1 HEPES缓冲液:10.07 mmol/L;CHESc 96.95 mmol/L,pH 7.4;硫酸葡聚糖:1.5 g/L;六水硝酸镁:≥ 11.7 mmol/L;HSDA:0.96 mmol/L;抗坏血酸氧化酶 (正青霉属;重组产物) ≥ 50 μkat/L(3.0 kU/L);过氧化物酶(辣根) ≥ 16.7 μkat/L(1.0kU/L);防腐剂。 试剂2 HEPES 缓冲液:10.07 mmol/L,pH 7.0;PEG-胆固醇酯酶 (假单胞菌属) ≥ 3.33 μkat/L (0.2 kU/L);PEG-胆固醇氧化酶 (链霉菌属,重组产物) ≥ 127 μkat/L (7.6 kU/L);过氧化物酶(辣根)≥ 333 μkat/L (20 kU/L);4-氨基-安替比林:2.46mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外直接定量测定人血清和血浆中HDL-胆固醇。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4515-2011

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