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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)HDL-Cholesterol(HDL-C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404939号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8 mL; 试剂1:6 x 54 mL,试剂2:6 x 20 mL; 试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL; 试剂1:4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL。
    【结构及组成】试剂1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液,2-(N-环己胺)-乙磺酸(CHES),硫酸葡聚糖,六水硝酸镁,钠 N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HSDA),抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,防腐剂。 试剂2:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES) 缓冲液,聚乙二醇(PEG)-胆固醇酯酶,聚乙二醇(PEG)-胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基-安替比林,防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外直接定量测定人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5409-2014

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