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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)HDL-Cholesterol(HDL-C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404939号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6 x 20 mL,试剂2:6 x 8 mL; 试剂1:6 x 54 mL,试剂2:6 x 20 mL; 试剂1:6 x 258 mL,试剂2:6 x 99 mL; 试剂1:4 x 651 mL,试剂2:4 x 230 mL。 【结构及组成】试剂1:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液,2-(N-环己胺)-乙磺酸(CHES),硫酸葡聚糖,六水硝酸镁,钠 N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺(HSDA),抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,防腐剂。 试剂2:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES) 缓冲液,聚乙二醇(PEG)-胆固醇酯酶,聚乙二醇(PEG)-胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基-安替比林,防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外直接定量测定人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5409-2014
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