铰链型全膝关节置换系统组件(商品名：RT-PLUS)RT-PLUS KNEE SYSTEM_

铰链型全膝关节置换系统组件商品名

产品名称：	铰链型全膝关节置换系统组件(商品名：RT-PLUS)RT-PLUS KNEE SYSTEM
注册/备案号：	国食药监械(进)字2011第3463390号
注册/备案单位：
批准日期：	2011.10.31
有效期：	2015-10-30
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG. 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司【型号、规格】见附页【结构及组成】铰链型全膝关节置换系统包括RT-PLUS标准型人工膝关节假体和RT-PLUSModular组配式人工膝关节假体。RT-PLUS标准型人工膝关节由标准型股骨髁、标准型胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、胫骨垫块组成；RT-PLUSMODULAR组配式人工膝关节由组配式股骨髁、组配式胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、胫骨修补垫块、股骨后侧修补垫块、股骨远端修补垫块、普通加长柄、固定螺钉和固定夹组成。灭菌包装。其中，标准型股骨髁由股骨髁柄部(铸造钴铬钼合金)、股骨髁嵌入栓(含三种材料：高氮不锈钢、超高分子量聚乙烯、锻造钴铬钼合金)、股骨髁嵌入垫片(超高分子量聚乙烯)构成；组配式股骨髁由股骨髁柄部(铸造钴铬钼合金)、股骨髁嵌入栓(含三种材料：高氮不锈钢、超高分子量聚乙烯、锻造钴铬钼合金)、股骨髁嵌入垫片(超高分子量聚乙烯)构成。胫骨垫块和嵌入式胫骨垫采用符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯制造；固定夹采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造；组配式胫骨托由符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金和ISO5834-2超高分子量聚乙烯制造；标准型胫骨托、胫骨修补垫块、股骨后侧修补垫块、股骨远端修补垫块采用符合ISO5832-4铸造钴铬钼合金制造；普通加长柄采用符合ISO5832-12锻造钴铬钼合金制造；固定螺钉采用符合ISO5832-2纯钛制造。【适用范围】该产品为骨水泥型假体，适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。【生产国或地区（中文）】瑞士【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4075-2011《铰链型全膝关节置换系统组件》【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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唇部抑菌膏（甜橙）: 5g; 赣卫消证字2016第c013号; 江西齐济堂实业有限公司

唇部抑菌膏（薄荷）: 5g; 赣卫消证字2016第c013号; 江西齐济堂实业有限公司

唇部抑菌膏（水蜜桃）: 5g; 赣卫消证字（2016）第c013号; 江西齐济堂实业有限公司

唇部抑菌膏（洋甘菊）: 5g; 赣卫消证字（2016）第c013号; 江西齐济堂实业有限公司

唇部抑菌膏（柠檬）: 5g; 赣卫消证字（2016）第c013号; 江西齐济堂实业有限公司

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牙科充填器 Dental filling/restorative instrument 国械备20170371号 OSUNG MND CO., LTD 2017-04-27
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