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三体综合征,三体综合征和神经管缺陷风险计算软件三体综合征,三体综合征和神经管缺陷风险计算软件

    产品名称: 21 三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects21 三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects
    注册/备案号: 国械注进20182402170
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-03
    有效期: 2023-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA
    【生产地址】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】/
    【结构及组成】该产品由光盘组成,软件由孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)风险计算模块,爱德华兹综合征(18三体综合征)风险计算模块和孕早期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)风险计算模块组成。版本号:4.0.20。
    【适用范围】该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)和爱德华兹综合征(18三体综合征)和孕中期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)进行风险评估统计的应用软件。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光盘组成,软件由孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)风险计算模块,爱德华兹综合征(18三体综合征)风险计算模块和孕早期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)风险计算模块组成。版本号:4.0.20。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)和爱德华兹综合征(18三体综合征)和孕中期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)进行风险评估统计的应用软件。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2702795号

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