三体综合征,三体综合征和神经管缺陷风险计算软件三体综合征,三体综合征和神经管缺陷风险计算软件
产品名称: |
21 三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects21 三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects |
注册/备案号: |
国械注进20182402170 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-03 |
有效期: |
2023-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA 【生产地址】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】/ 【结构及组成】该产品由光盘组成,软件由孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)风险计算模块,爱德华兹综合征(18三体综合征)风险计算模块和孕早期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)风险计算模块组成。版本号:4.0.20。 【适用范围】该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)和爱德华兹综合征(18三体综合征)和孕中期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)进行风险评估统计的应用软件。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光盘组成,软件由孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)风险计算模块,爱德华兹综合征(18三体综合征)风险计算模块和孕早期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)风险计算模块组成。版本号:4.0.20。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征(21三体综合征)和爱德华兹综合征(18三体综合征)和孕中期妊娠妇女神经管缺陷(NTD)进行风险评估统计的应用软件。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2702795号
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