空心纤维血液透析滤过器

产品名称： 空心纤维血液透析滤过器Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第3453446号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.09.20 有效期： 2016-09-19 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel,Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】FX40, FX50, FX60, FX80, FX100 【结构及组成】产品由以下部分组成:纤维膜,外壳,封装材料,顶盖,密封环,血液保护帽和透析液保护帽。其中纤维膜材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外壳材料为聚丙烯,封装材料为聚氨酯,顶盖材料为聚丙烯,密封环材料为硅树脂,血液保护帽和透析液保护帽材料为聚丙烯。本品经流动蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】本品一次性使用于常规血液透析或血液透析滤过。 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3955-2012《空心纤维血液透析滤过器》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司