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乙型肝炎病毒抗原检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)HBeAg |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403057号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】产品组成:M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素标记的抗HBeAg抗体;R2:Ru(bpy)32+标记的抗HBeAg抗体;Cal1:阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性测定人血清和血浆中的乙肝e抗原(HBeAg)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3410-2011
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