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金黄葡萄球菌检测试剂盒胶乳凝集法
产品名称: |
金黄葡萄球菌检测试剂盒(胶乳凝集法)SLIDEX (r)Staph Plus |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403256号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.17 |
有效期: |
2015-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux SA 【注册人住所】Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE 【生产地址】Estrada do Mapua, 491-Jacarepagua,22710-261 RIO DE JANEIRO-RJ BRA 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】Ref.73115 50测试/盒 Ref.73116 250测试/盒 【结构及组成】R1:抗金黄葡萄球菌胶乳(成品):由人类纤维蛋白原* 和抗金黄葡萄球菌单克隆抗体致敏的胶乳,叠氮钠 <0.1%;R2:阴性质控胶乳(成品),叠氮钠<0.1%;一次性反应卡,每张8个反应圈。产品有效期:储存于2-8℃,有效期为13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于临床样本分离培养后,经传统方法(形态学、革兰氏染色、触酶试验)确认为葡萄球菌后进行的金黄色葡萄球菌的检测。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4038-2011
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