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风疹病毒校准品

    产品名称: 风疹病毒IgG校准品AxSYM Rubella IgG Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403408号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.02
    有效期: 2015-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶 (3 mL/瓶)
    【结构及组成】1瓶(3 mL)校准品A。混合人血清对风疹病毒IgG抗体呈非反应性。 5瓶(3 mL/瓶)校准品B-F。混合人血清对风疹病毒IgG抗体呈反应性。 防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】AxSYM风疹病毒IgG校准品在AxSYM(r)系统和IMx(r)系统定性和定量测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的风疹病毒IgG抗体时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4079-2011

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