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面罩
产品名称: |
面罩Face Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2563467号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】1060803 FitLife面罩,小型 1060804 FitLife面罩,大型 【结构及组成】Fitlife面罩由:面罩面板,含有呼气口和送气阀的弯头,头带,衬垫和旋转接头组成。 【适用范围】小型面罩用途:小型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于7岁或以上(体重超过40磅/20公斤)、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。大型面罩用途:大型FitLife全面罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。该面罩可供一位患者在家中使用或多位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过66磅/30公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4501-2012《面罩》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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