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婴儿保暖台婴儿保暖台

    产品名称: 婴儿保暖台Warmer婴儿保暖台Warmer
    注册/备案号: 国械注进20163545180
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ohmeda Medical
    【注册人住所】8880 Gorman Road, Laurel, Maryland, 20723 USA
    【生产地址】4,Kadugodi Industrial Area, Bangalore, India 560067
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】Lullaby
    【结构及组成】本产品由主机(包括加热器组件、控制面板、床垫系统、观察灯、燕尾导轨系统、警报系统、APGAR计时器)、X射线盘、肤温探头及可选附件包括储物抽屉、床下储物盘、电线杆、输液杆、监护仪/仪器托盘、气瓶固定器组成。
    【适用范围】该产品可以通过一种可控的方式为无法通过自身生理机能保持体温调节的婴儿提供红外线辐射热源,可用于帮助新生儿顺利转移至外部环境或提供一个可控的开放微环境。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机(包括加热器组件、控制面板、床垫系统、观察灯、燕尾导轨系统、警报系统、APGAR计时器)、X射线盘、肤温探头及可选附件包括储物抽屉、床下储物盘、电线杆、输液杆、监护仪/仪器托盘、气瓶固定器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可以通过一种可控的方式为无法通过自身生理机能保持体温调节的婴儿提供红外线辐射热源,可用于帮助新生儿顺利转移至外部环境或提供一个可控的开放微环境。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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