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图解政策：加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查

今年月，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）。国家药监局指出，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。月日，国家药监局对公告内容进行了图文详解（如下），帮助政策更好地理解。

2018/9/5 14:06:38



加强药品安全监督管理

近日，国家食品药品监督管理局发出通知，决定在全国范围内对药品安全责任体系评价工作做进一步的试行。根据国家药监局工作安排，从年月这项工作开始，年月底结束。这几年药品安全事故层出不穷。月日，发改委网站发布消息，为了加快推动药品安全信用体系建设工作，加强对各地政府相关主管部门有关行业组织和药品领域企业工作的指导，保障人民群众用药安全的有效性促进药品行业的健康发展，制定了《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》。《指导意见》提出了十三项要求建立健全药品研制环节信用体系建设药品企业产品质量信用

2012/12/23 18:06:24



预防脑卒中要注重相关检查和治疗

近年来我国心脑血管疾病高发，尤其是缺血性脑卒中发病率迅速增长，为防治脑卒中，确保患者生命安全，中国脑卒中大会日前在北京举行，会议上专家们提醒患者，要重视脑血管检查和抗血小板治疗，以降低脑卒中发病率。脑卒中的主要由两个因素导致一是脑血管破裂导致出血性脑卒中，二是颅动脉狭窄导致缺铁性脑卒中。记者在中国脑卒中大会上获悉，近年来缺血性脑卒中成快速增长趋势，而导致这一情况的的重要原因是动脉粥样硬化。所以说动脉硬化患者作为脑卒中高发人群应该注意预防脑卒中突发，并有针对性地采取干预措施。通过脑血管检查和抗血小

2012/5/16 10:36:47



陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第3号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西华龙制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录陕西省食品药品监督管理局年月日附件陕西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体陕西华龙制药有限公司宋体陕西省咸阳市武功县苏坊镇宋体胶囊剂颗粒剂片剂合剂（含中药前处理及提取）宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体宝鸡

2015/12/16 12:00:01



卫生部部长陈竺肯定了新医改的成绩

近日，卫生部部长陈竺对新医改肯定道，三年医改取得了阶段性的重大成果，已初步形成覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度框架。党中央在近年间高度重视民生工程，年，我国开始正式深化医药卫生体制改革，把基本医疗卫生制度的全覆盖作为医改的核心理念。如今，全世界最大的医保网络已逐步建成，亿人口的庞大覆盖面，让全世界瞩目，也真真切切地改变了每一个中国老百姓的生活。年月，二十个政府部门统筹组织和协调的全国医改工作准备就绪，年月，中共中央国务院先后出台了医药卫生体制改革近期重点实施方案和关于深化医药卫生体制改革的意见。短

2012/8/16 15:18:56



3D乳房X光检查显著降低乳腺活检率

与标准或全场数字乳房光摄影（）不同，从上到下和从侧面到侧面捕捉乳房的两个射线图像，从不同角度捕捉多个图像，这些图像由计算机合成为三维图像。利兹教学医院乳腺筛查和乳腺成像临床负责人医学学士说“用拍摄的乳腺薄片图像减少了组织重叠的影响，这通常会导致癌症被错过，或是没有乳腺癌的妇女被召回进行诊断成像。”，英国利兹的医院。”在我们的研究中，我们想确定对因筛查乳房光片异常而召回的妇女活检率的影响。这项单一机构的前瞻性研究包括名妇女，她们在年至年期间在医院通过英国国家健康服务机构乳腺筛查计划（）进行了筛查或

2019/3/25 0:00:00