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肌酸激酶同功酶校准品
产品名称: |
肌酸激酶同功酶(CK-MB)校准品AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401221号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司 【型号、规格】校准品(1)1.0 mL×2校准品(2)-(6)各1.0ml×2 【结构及组成】① E- test「TOSOH」Ⅱ(CK-MB)校准品(1):正常血清;②E- test「TOSOH」Ⅱ(CK-MB)校准品(2)~(6):CKMB、正常血清。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的肌酸激酶同功酶检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同功酶的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0830-2011
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