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肌酸激酶同功酶()校准品
产品名称: |
肌酸激酶同功酶(CK-MB)校准品AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403927号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.09 |
有效期: |
2019-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【型号、规格】校准品(1): 1.0 mL×2 ; 校准品(2)-(6): 各1.0 mL×2 。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4571-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品(1):正常血清; 校准品(2)-(6):肌酸激酶同功酶(CK-MB)、正常血清。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:该产品贮存在2~8℃的避光室内,可以稳定保存一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对肌酸激酶同功酶检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同功酶的浓度。 【变更情况】变更日期:2016.01.28,“宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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