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补片商品名

    产品名称: 补片(商品名:PROLENE)PROLENE* Polypropylene Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463243号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon,Inc
    【注册人住所】Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
    【生产地址】Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是由单股聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】PROLENE 3D Patch适用于腹股沟疝(直疝和斜疝)和腹壁疝缺陷的修补。PROLENE Hernia System 适用于腹壁疝缺陷的修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3737-2011《补片(商品名:PROLENE)》
    【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司

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