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总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)Total hCG (ThCG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404756号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】00643953:250个测试,00638631:50个测试 【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:5.0mL/盒,吖啶酯标记的多克隆山羊抗人绒毛膜促性腺激素抗体(~0.1μg/mL),存在于含有叠氮钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。固相试剂:22.5mL/盒,与顺磁颗粒共价结合的单克隆鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体(~0.02mg/mL),存在于含有叠氮钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期:保存于2-8°C,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对血清中人绒毛膜促性腺激素的定量测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5897-2012
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