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总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)Total hCG (ThCG)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404756号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】00643953:250个测试,00638631:50个测试
    【结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:5.0mL/盒,吖啶酯标记的多克隆山羊抗人绒毛膜促性腺激素抗体(~0.1μg/mL),存在于含有叠氮钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。固相试剂:22.5mL/盒,与顺磁颗粒共价结合的单克隆鼠抗人绒毛膜促性腺激素抗体(~0.02mg/mL),存在于含有叠氮钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期:保存于2-8°C,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对血清中人绒毛膜促性腺激素的定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5897-2012

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